經導管瓣膜修復術在中度至重度二尖瓣閉鎖不全心臟衰竭中的應用

NEJM

November 19th, 2024 at 4:06 AM

Medical News

摘要

背景
經導管二尖瓣修復術(Transcatheter Valve Repair)是否能改善伴有心臟衰竭(Heart Failure)及功能性二尖瓣閉鎖不全(Mitral Regurgitation, MR)患者的臨床結局仍不確定。

方法
我們在9個國家30個地點進行了一項隨機對照試驗，納入患有心臟衰竭及中度至重度功能性二尖瓣閉鎖不全的患者。

患者按照1:1的比例隨機分配至經導管二尖瓣修復術並接受指導性建議的藥物治療（器械組）或僅接受藥物治療（對照組）。

研究的三個主要終點(end points)包括：

在24個月內首次或復發性心臟衰竭住院或心血管死亡的複合事件率；
24個月內首次或復發性心臟衰竭住院率；
以及從基線(baseline)到12個月在堪薩斯城心肌症問卷總分 (the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Overall Summary, KCCQ-OS）中的得分變化（得分範圍為0到100分，分數越高表示健康狀態越好）。

結果
共有505名患者被隨機分配，其中250名分配至器械組，255名分配至對照組。

在24個月內，器械組的首次或復發性心臟衰竭住院或心血管死亡事件發生率為每100人年37.0次，而對照組為每100人年58.9次（rate ratio，0.64；95%信賴區間[CI]，0.48至0.85；P=0.002）。

首次或復發性心臟衰竭住院率在器械組為每100人年26.9次，而對照組為每100人年46.6次（rate ratio，0.59；95% CI，0.42至0.82；P=0.002）。

KCCQ-OS得分在器械組平均增加21.6±26.9分，而對照組為8.0±24.5分（平均差異，10.9分；95% CI，6.8至15.0；P<0.001）。

器械相關的安全事件發生於4名患者（1.6%）。

結論
在接受藥物治療的中度至重度功能性二尖瓣閉鎖不全心臟衰竭患者中，加入經導管二尖瓣修復術可在24個月內顯著降低首次或復發性心臟衰竭住院或心血管死亡的發生率，以及首次或復發性心臟衰竭住院率；在12個月內，患者的健康狀態亦優於僅接受藥物治療的患者。

Source:

Transcatheter Valve Repair in Heart Failure with Moderate to Severe Mitral Regurgitation